内蒙古自治区人民政府关于印发自治区水利建设基金筹集和使用管理实施细则的通知
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内蒙古自治区人民政府关于印发自治区水利建设基金筹集和使用管理实施细则的通知
内蒙古自治区人民政府
内蒙古自治区人民政府关于印发自治区水利建设基金筹集和使用管理实施细则的通知
(2005.02.28)
第一条 为加快我区水利基础设施建设，缓解水资源供需矛盾，促进自治区经济社会持续、快速、健
康发展，根据国务院《水利建设基金筹集和使用管理暂行办法》(国发〔1997〕7号)，结合我区实际，制定
本细则。
第二条 水利建设基金是用于水利建设的专项资金。我区水利建设基金由自治区、盟市、旗县三级水
利建设基金组成，主要用于各自所辖范围内重点水利工程项目建设。
第三条 自治区水利建设基金的来源和征收标准：
(一)从地方收取的政府性基金(收费、附加)中提取3％作为水利建设基金。项目包括：公路养路费、车
辆通行费、公路运输管理费、市场管理费、征地管理费、个体工商业管理费、地方交通及公安等部门的驾
驶员培训费。
(二)全区各级财政从年度新增收入中，剔除列收列支、政策性先征后返及按规定上解后，提取5％的资
金作为水利建设基金。
(三)按照《内蒙古自治区水土流失防治费征收使用管理办法》、《内蒙古自治区河道工程修建维护费
征收使用管理办法》和《内蒙古自治区水资源费征收使用管理办法》规定收取的水土流失防治费、河道工
程修建维护管理费和水资源费，全额纳入同级财政水利建设基金。
(四)非农业生产建设占用基本农田的，按获得土地使用权发生的全部费用的3％向用地单位征收水利建
设基金。社会福利和经济适用住房以及军队、学校用地，免征水利建设基金。
(五)对火力发电企业按发电量征收水利建设基金，征收标准为每千千瓦时征收0.5元。
(六)对原煤开采企业按原煤销售数量征收水利建设基金，征收标准为每销售1吨原煤征收0.7元。
(七)对铁矿开采企业按矿石销售数量征收水利建设基金，征收标准为每销售1吨铁矿石征收2元。
(八)对天然气、石油和其他资源型矿产开采企业按销售量征收水利建设基金，征收标准为其应缴纳资源
税的30％。
按上述(四)、(五)、(六)、(七)、(八)条征收的水利建设基金，可计入企业(单位)成本。
第四条 自治区水利建设基金的征收和划转办法：
(一)从地方收取的政府性基金(收费、附加)和新增财政收入中提取的水利建设基金，由各级财政部门直
接划转同级财政水利建设基金专户。
(二)水土流失防治费、河道工程修建维护管理费和水资源费，由水行政机关负责征收，并按季度缴入同
级国库，同时划转同级财政水利建设基金专户。
(三)向非农业生产建设占用基本农田单位征收的水利建设基金，由批准用地的土地管理部门代征，并按
季度缴入同级国库，同时划转同级财政水利建设基金专户。
(四)从火力发电企业征收的水利建设基金，委托国税部门负责征收，并按月缴入自治区级国库，同时划
转自治区级财政水利建设基金专户。
(五)从煤炭、铁矿、天然气、石油和其他矿产品企业征收的水利建设基金，委托地税部门负责征收，并
按月缴入自治区级国库，同时划转自治区级财政水利建设基金专户。
第五条 水利建设基金是政府性基金，是政府用于水利建设的无偿投入，纳入各级财政预算管理。每年
年初由各级水利行政主管部门根据自治区水利建设规划和年度水利建设计划，向同级财政部门报送年度基金
使用计划，经同级财政部门审核后拨付资金。用于水利基本建设的水利建设基金，要纳入同级基本建设投资
计划。水利建设基金实行专户管理，专账核算，专款专用，年终结余可结转下年继续使用。
第六条 各代征代缴单位必须使用自治区财政厅统一监制的水利建设基金专用征收票据。
第七条 各级财政部门应视各代征代缴单位征缴任务的完成情况，按入库级次安排其征缴金额5％的征
管经费，用于征缴过程中的正常开支。
第八条 财政部门要制定水利建设基金的征收、使用和日常管理制度和办法；水利主管部门、发展和改
革部门要对水利基本建设项目进行严格审查；审计部门要对水利建设基金的征缴、使用情况进行审计。
第九条 水利建设基金的缴纳、报解和入库由各级国库和各专业银行办理。各有关部门要积极配合，共
同做好水利建设基金征集和管理工作。
第十条 任何单位和个人不得擅自提高水利建设基金的征收标准，不得扩大征收和使用范围，不得截留、
挤占或挪用水利建设基金，违者视其情节严肃处理，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第十一条 本细则由自治区人民政府委托自治区财政厅解释。
第十二条 本细则自发布之日起施行。自治区人民政府办公厅印发的《内蒙古自治区水利建设基金筹集
和使用管理实施细则》(内政办发〔2000〕71号)同时废止。
关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
国家医药管理局
关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
1997年7月18日，国家医药管理局
各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门，解放军总后勤部卫生部：
《医疗器械产品临床验证暂行规定》经广泛征求各省、市有关单位的意见后，现印发给你们，本规定自发布之日起执行。
医疗器械产品临床验证暂行规定
一、适用范围
医疗器械在投入市场前应进行临床试用。临床试用分为临床研究和临床验证两种方式。临床验证适用于某些临床机理成熟，并且已有国家（行业）产品标准或专用安全要求的医疗器械产品。
二、临床验证的前提条件
（一）该产品已具有符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品标准；
（二）该产品的型式试验已完成，并有合格结论。
三、临床验证单位
临床验证至少应在二个地级市以上临床单位进行，一般由企业根据实际情况自行选择确定，特殊情况由注册主管部门指定。
临床验证单位不包括参与产品研制人员所在单位。
四、临床验证人员
进行临床验证的人员应具有与被验证医疗器械类型相适应的医务技术级别和资历。
进行临床验证的人员有权向临床验证的委托人索取与临床验证有关的资料，熟悉医疗器械的使用，与委托人协商提出临床验证方案；在临床验证过程中，应有应急措施，确保患者安全。
进行临床验证的人员应向委托人及医疗器械行政监督管理部门通报临床验证中出现的副作用和事故情况。
五、临床验证方案
（一）临床验证方案应由进行临床验证的人员与临床验证的委托人协商制定。
（二）临床验证方案应包括以下内容：
1 临床验证的项目内容；
2 参加临床验证人员的姓名、资历和任职部门；
3 临床验证的总体设计，应包括病种、病例、疗程、对照组设置和持续时间等内容；
4 临床性能效果的评价方法、评价标准和统计处理方法；
5 副作用预测及事前应采取的措施。
六、临床验证期限和病例数
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| 产品类型 | 最低验证期限 | 最少病例数量 | 最少试用 |
| | | （每个病种、每家医院） | 产品数量 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 有源植入物 | 半年 | 3～20 | 3～20 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 无源植入物 | 半年 | 5～20 | 5～20 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 放射诊断器械 | 3个月 | 50 | 1～2 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 避孕器械 | 1年 | 1000 | 1000 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 放射治疗器械 | 3个月 | 30 | 1～2 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 其他器械 | 3个月 | 30 | 2 |
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七、临床验证报告
（一）临床验证报告应由进行临床验证的人员签名，并有其所在医院管理临床验证的部门（处、科、室）批语盖章；
（二）临床验证报告的内容：
1 验证委托人单位、姓名，及验证器械名称、规格型号；
2 验证的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析；
3 对照组设置和所采用的统计方法及评价方法、评价标准；
4 临床验证数据分析；
5 临床验证效果分析；
6 临床验证结论（包括该器械的适用范围、安全性、有效性、可靠性故障及返修情况、存在问题和改进建议）；
7 临床验证中出现的副作用事故的说明、分析及改进情况；
8 临床验证报告有效期2年。
八、豁免临床验证
某些应进行临床验证的产品，其生产者可以按情况及条件提出豁免临床验证申请。
申请豁免临床验证一般应同时符合以下四个条件：
1 非植入性医疗器械；
2 不是应用超声或微波、激光Ｘ线、伽玛线，以及其他放射性粒子作治疗源的治疗设备；
3 注册产品和市售已证明安全有效的产品在结构原理、主要功能及指标、使用操作规程等方面相同或相似；
4 产品一旦发生故障，不会造成使用者或操作者死伤等重大伤害事故。
九、本规定作为《医疗器械产品临床试用暂行规定》的补充和完善，有关临床试用中临床验证的要求按本规定执行。
关于在防治非典期间做好公路工程招标投标和项目实施管理工作的通知
交通部
交通部文件
交公路发[2003]170号
关于在防治非典期间做好公路工程招标投标和项目实施管理工作的通知
各省、自治区交通厅，北京、重庆市交通委员会，天津市市政工程局，上海市市政工程管理局，新疆生产建设兵团交通局：
根据国务院领导关于“一手抓好防治非典型肺炎这件大事，一手抓经济建设这个中心不动摇”的指示精神，为加快公路建设，确保公路建设市场秩序，保证公路工程勘察设计、施工、监理招标投标活动的正常开展，防控“非典”扩散，保护人民群众的身体健康，经研究，决定在防控“非典”期间，对疫情较重地区公路工程勘察设计、施工、监理招标投标活动和项目实施管理工作提出如下意见：
一、招标人应增加邮寄方式发售资格预审文件和招标文件，不得强行要求投标人到指定地点购买资格预审文件和招标文件。招标人在招标公告上载明的联系人、联系电话和传真应保证在工作时间随时接听，不得拒绝、延误投标人购买文件。投标人通过邮寄方式购买文件时，应以传真等书面方式通知招标人，招标人应以特快专递方式及时发售文件。投标人在收到资格预审文件和招标文件后，应在24小时内以传真等书面方式通知招标人确认收悉。
二、投标人可采用邮寄方式递交资格预审申请文件和投标文件。投标人采用邮寄方式的，应以传真等书面方式提前通知招标人。在递交文件截止时间前，招标人应安排专人值班接收文件，并以传真等书面方式通知投标人确认收悉，不得以任何理由拒收文件。资格预审申请文件和投标文件的递交时间应以招标人签收时间为准，递交文件的截止时间应在部有关设计、施工、监理招标投标管理规定的最短时间基础上延长7-10天。公开招标的公路工程勘察设计、监理投标人的资格审查可实行资格后审制度。
三、招标人应切实提高招标文件的编制质量和工作深度，为投标人提供真实反映项目特点的技术资料。组织投标人现场勘察及召开标前会议的，招标人应安排现场摄像，录制现场勘察及标前会议的全部过程，并将现场解答的所有问题制成书面文件，与摄像资料同时特快专递给未到现场的投标人。
四、投标人应按招标文件要求编制投标文件，提高投标文件质量。投标人可不参加开标会议。招标人应在监督机构代表、公证人员现场监督下进行开标。凡有投标人不到开标现场的，开标过程应录像备查。开标结束后，招标人应将开标结果在24小时内以传真等书面方式通知所有未到场的投标人，并要求投标人签字确认后返回。
五、评标委员会专家组成应按规定从部或省级交通主管部门设立的评标专家库中确定。鉴于目前“非典”疫情情况，评标委员会专家可以本省（市）评标专家为主，但应抽取周边地区的部评标专家库专家参加评标。省外专家参加评标时，项目所在地交通主管部门应采取必要防护措施，确保专家健康出行，省外专家不能参加评标时，应向部公路司报告原由。评标委员会成员应严格执行回避制度，评标报告及时报备。公路工程勘察设计投标人的陈述可采用书面或光盘形式。
六、各地在公路工程勘察设计、施工、监理招标投标活动中，不得制定歧视性条件，不得以疫情防治为由限制、排斥外地投标人参与投标。
七、各省交通主管部门要加强对防控“非典”期间公路工程勘察设计、施工、监理招标投标活动的监督、检查，保证招标投标工作的公平、公正，严禁地方保护。
八、勘察设计、施工、监理单位在组织人员进驻工程现场时，应切实采取有效措施，配备必要的医药用品、消毒、测温、通风等设施、设备，加强“非典”防控工作。建设项目法人单位应要求各设计、施工、监理单位建立人员流动登记制度，信息报告制度，要与当地卫生防疫部门取得联系，做好各项防范措施的落实工作。
九、各级交通主管部门和建设项目法人单位必须高度重视防控“非典”工作，层层落实责任制，及时了解掌握工程项目防控“非典”的动态情况，不得瞒报、漏报、延报“非典”疫情，要把有效防控“非典”工作与抓好工程建设的各项工作紧密结合起来。
中华人民共和国交通部（章）
二○○三年五月九日
