广州市牲畜屠宰和市场肉品卫生检验管理规定
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广州市牲畜屠宰和市场肉品卫生检验管理规定
广东省广州市人民政府
广州市牲畜屠宰和市场肉品卫生检验管理规定
广州市人民政府
第一章 总 则
第一条 为加强本市牲畜屠宰、防疫和肉品卫生管理，提高肉品卫生质量，保障人民身体健康，促进畜牧业生产发展，根据《中华人民共和国食品卫生法》，国务院《家畜家禽防疫条例》和《广东省牲畜屠宰及卫生检验管理暂行规定》，结合本市实际情况，特制定本规定。
第二条 凡在广州地区经营猪、牛、羊、狗屠宰（以下称牲畜屠宰）和肉品销售及使用的单位或个人，均须执行本规定。
第三条 凡需屠宰的牲畜，必须到屠宰厂（场）屠宰，并应进行宰前检疫和宰后检验。
禁止私宰牲畜。
第二章 管理机构和职责范围
第四条 广州市牲畜屠宰管理处，是本市牲畜屠宰和市场肉品卫生检验的管理机构。工商行政管理、卫生防疫、兽医卫生防疫和税务部门应按各自职责范围协助做好牲畜屠宰和市场肉品检验管理工作。
白云区、黄埔区、天河区、芳村区、海珠区（以下简称区）和各县人民政府要相应成立牲畜屠宰管理机构，负责该地区牲畜屠宰和市场肉品检验的管理工作。
第五条 市牲畜屠宰管理处的职责范围：
（一）调查研究本市牲畜屠宰工作情况，总结交流经验，草拟屠宰管理的有关规章；
（二）检查监督区、县人民政府的有关职能部门执行国家和地方政府有关牲畜屠宰管理法律、法规、规章的情况，处理有关牲畜屠宰行政纠纷的复议工作；
（三）对有关职能部门进行协调平衡；
（四）审核全市屠宰厂（场）的设置规划。
第六条 区、县牲畜屠宰管理机构的主要职责范围：
（一）规划、审核本地区牲畜屠宰厂（场）的设置；
（二）监督、检查有关职能部门及屠宰厂（场）执行国家和地方政府有关牲畜屠宰法律、法规、规章情况；
（三）整顿和取缔不符合规定的牲畜屠宰厂（场）；
（四）协助执法单位处理有关违法行为；
（五）奖励举报违法行为的有功人员。
第三章 牲畜屠宰管理
第七条 牲畜屠宰管理实行“定点屠宰、集中检疫、统一完税、控制批发、分散经营”的原则。
第八条 区、县牲畜屠宰管理机构应充分利用国营食品部门现有牲畜屠宰厂（场），并可根据需要合理设置牲畜屠宰厂（场）。新设置的牲畜屠宰厂（场）应由食品部门、供销社或镇以上农工商公司承办。
禁止私人开设或承包屠宰厂（场）。
第九条 牲畜屠宰厂（场）的建设必须符合下列条件：
（一）选点应符合当地的城建总体规划，并应在与居民住宅区、食品企业（厂、场）、学校、幼儿园、医院和禽畜饲养场等地区相距三百米以上的地方设置；
（二）牲畜屠宰厂（场）应分别设置候宰间、屠宰间、急宰间、发货间，其地面应不渗水、不积水的硬底地面，并具有与屠宰量相适应的污物、污水无害化处理设施，防止交叉污染；还应遵守民族政策，牲猪与牛、羊、狗的屠宰应予隔离。
第十条 屠宰厂（场）的开业经营，必须按下列程序办理：
（一）持有当地牲畜屠宰管理机构同意设点的证明；
（二）持有区、县以上卫生防疫部门的卫生许可证和兽医卫生合格证；
（三）具备肉品卫生检验设施，并配备或由当地兽医防疫部门派驻一名以上经区、县兽医防疫部门统一考核，持合格证书的兽医卫生检疫（验）员。
国营食品部门经营的屠宰厂（场）的兽医卫生检疫（验）员考核按现行规定办理。
（四）持有当地工商行政管理部门的工商营业执照；
（五）持有当地税务部门的税务登记证；
（六）直接参加屠宰的从业人员应持有当地卫生防疫部门的健康合格证明。
第十一条 凡原已开设的屠宰厂（场），应按照本规定，由区、县以上牲畜管理机构重新审核，不符合要求的必须责令限期停业整顿，期满仍达不到要求的，应停止营业。
第十二条 屠宰牲畜的厂（场）应严格执行国家《肉品卫生检验试行规程》，接受宰前检疫，宰后检验。严禁屠宰病牲畜上市鲜销，禁止屠宰死牲畜。
国营食品部门经营的屠宰厂（场）的检疫（验）应按《国务院关于加强家畜家禽防疫工作的通知》的有关规定执行；非国营食品部门经营的屠宰厂（场）由兽医防疫部门派驻的兽医检疫（验）员负责检验。经检验合格出场的肉品，应由屠宰单位出具有检验责任人签名的当天有效证明，
并应在牲畜胴体上盖上印章（戳）。
所有屠宰厂（场）的肉检工作应接受兽医防疫部门的监督检查。
第十三条 屠宰厂（场）可以经营已宰牲畜肉品的批发业务，个体肉贩一律不准经营肉品批发业务。
第十四条 牲畜屠宰应依法缴纳产品税（自营收购部分）、屠宰税（代宰部分）。
产品税和屠宰税可委托屠宰厂（场）代征，税务部门按在关规定，给予代征单位一定的手续费。 如代宰牲畜的，可按规定收取代宰加工费。
第十五条 对牲畜已实行防疫检疫和合作医疗保险制度的，可委托屠宰厂（场）按规定代收防疫检疫费和合作防治费。委托单位给予代收方一定的手续费。
第四章 牲畜肉品卫生管理
第十六条 凡上市的牲畜肉品，必须经防疫检验，并在牲畜胴体上盖有检验印章（戳）。经营牲畜肉品的单位或个人须持有当天牲畜屠宰有效的肉检证明和发票。如市外进入市区农贸市场经营的牲畜鲜肉品还须按《广州市市区农贸市场家禽及其肉类检疫管理规定》，由广州市兽医防疫
部门复检，并发给合格证明。
第十七条 禁止销售病、死畜（按有关规定允许加工熟肉后销售的除外）、变质、掺硼砂、灌水、染色等危害人体健康的牲畜肉品。
第十八条 使用肉品的招待所、茶楼、饭店、酒店、宾馆、饮食、糕点及机团伙食等单位、不准购买未经检验合格的牲畜肉品及其制品。
第五章 奖励与处罚
第十九条 任何单位和个人都有权向牲畜屠宰管理机构检举、揭发违反本规定的行为。对检举、揭发违反本规定的有功人员，牲畜屠宰管理机构可给予表彰或奖励。
第二十条 凡私设屠宰厂（场）或私宰牲畜进行贩卖的，除责令停业、没收非法所得外，并处以五百元至二千元罚款，屡犯者应加重处罚。
第二十一条 凡屠宰或销售一类传染病畜、死牲畜和其他有害人体健康的牲畜及其肉品者，除没收其非法所得外，对直接责任人和单位负责人处以五百元至二千元的罚款，并视情节轻重，分别予以没收、销毁、封存肉品或赔偿损失的处理。
第二十二条 凡销售未经检验或复检的牲畜肉品的，除没收全部肉品和所得外，并处以五十元至二百元的罚款。
第二十三条 凡购买未经检验的牲畜肉品的单位，除没收全部肉品外，对直接责任人和单位负责人分别处以一百元至五百元的罚款。
使用未经检验的牲畜肉品制成食品，造成他人身体健康受到损害的，直接责任人和单位负责人应承担经济赔偿责任。情节严重的，由司法机关依法追究法律责任。
第二十四条 由违反本规定需处以吊销营业执照处罚的，应由工商行政管理部门执行，构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。
第二十五条 罚没的财物，全额上缴地方财政。
第二十六条 受处罚者如对行政处罚不服的，可在接到处罚通知书之日起十五天内，向上一级主管部门申请复议，对复议决定不服的可在接到复议决定书之日起十五天内，向人民法院起拆，逾期不申请复议、起诉又拒不执行的，由执罚单位提请人民法院强制执行。
第二十七条 本规定有关屠宰厂（场）的卫生设施、市场肉品卫生管理的，由卫生行政管理部门负责监督执行；属屠宰厂（场）经营资格审查和市场管理的，由工商行政管理部门负责监督执行；属牲畜和肉品兽医卫生检疫（验）的，由兽医防疫部门监督执行；属税务管理工作的，由税
务部门监督执行。
第二十八条 管理人员应忠于职守，秉公执法，坚持原则；对执法违法，营私舞弊、以权谋私、贪污受贿的，应依照国家有关规定予以行政处分或追究刑事责任。
第六章 附 则
第二十九条 本规定由市牲畜屠宰管理处负责解释。
第三十条 本规定自公布之日起执行。市人民政府一九八六年颁布的《广州市牲畜屠宰及市场肉品卫生检验管理暂行规定》（穗府［1986］65号）同时废止。
1989年12月30日
医疗器械管理暂行办法
国家医药管理局
医疗器械管理暂行办法
1991年4月10日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，促进医疗器械行业发展，制定本办法。
第二条 从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本办法。
第三条 国家医药管理局主管全国医疗器械的管理监督工作。
省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构在国家医药管理局的指导下负责其所辖范围的医疗器械管理监督工作。
第二章 医疗器械的分类管理
第四条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指植入人体、用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类是指产品机理已取得国际国内认可、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。
第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。
《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整。
第五条 第一类医疗器械由国家医药管理局管理；第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。
第三章 医疗器械生产企业管理
第六条 医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件以及卫生环境；
（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；
（五）符合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定。
第七条 企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。
企业生产第三类医疗器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。
第八条 第一类医疗器械的《生产准许证》由国家医药管理局核发；第二类医疗器械《生产准许证》由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构核发。
第九条 国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施；第二类医疗器械《生产准许证》验收通则，由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。
第十条 《生产准许证》不得转让、转借、出租。
第十一条 《生产准许证》的有效期为5年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止。
第十二条 国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医疗器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。
生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。
第四章 医疗器械经营企业管理
第十三条 医疗器械经营企业必须具备下列条件：
（一）具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段；
（二）具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员；
（三）具有与所经营医疗器械相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第十四条 医疗器械经营企业，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》，并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准，并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务，其中，经营第一类医疗器械的企业，必须向国家医药管理局备案。
第十五条 《医疗器械经营准许证》有效期为5年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。
第十六条 禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。
第十七条 对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换；对经过调试不能达到产品标准的，必须给予退换。
第五章 医疗器械新产品的管理
第十八条 医疗器械新产品必须按照《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定组织鉴定。
第十九条 医疗器械新产品实行归口鉴定。第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定，其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。
非医药系统单位研制的医疗器械新产品，可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。
各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。
第二十条 经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。
第二十一条 取得样机（样品）鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。鉴定批准号分为“样机（样品）鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。
科研成果鉴定不发鉴定批准号。
第二十二条 取得“样机（样品）鉴定批准号”的新产品批量试产，必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》，取得《生产准许证》后方可进行批量试产。
第六章 医疗器械的标准和质量监督管理
第二十三条 企业生产医疗器械必须有产品标准，并经检验合格方准进入市场；没有产品标准的医疗器械不得进入市场。
第二十四条 医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。
医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。
第二十五条 县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。
国家设立医疗器械产品质量监督检验测试机构，负责全国医疗器械检测工作。
第二十六条 医疗器械的质量管理实行监督员制度，具体办法由国家医药管理局制定。
第二十七条 医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第七章 医疗器械的广告管理
第二十八条 申请刊播医疗器械广告的客户，必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照；没有上述证明材料的，广告经营单位不得为其刊播广告。
第二十九条 医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。
第三十条 推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械，必须在广告上写明对患者忠告性语言：
“请在医生指导下使用！”
第八章 违章处理
第三十一条 违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的，给予通报批评，情节严重的，责令其停产停业，由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。
第三十二条 违反本办法第十二条、第二十三条规定的，责令企业收回已售出的产品，由此发生的一切费用由违章企业负责。
第三十三条 违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。
第三十四条 本办法规定的处罚，由县级（含县级）以上的医药管理部门决定。违反本办法第七章有关规定的，由工商行政管理部门作出处罚决定。
第九章 附 则
第三十五条 本办法的下列用语的含义是：
1．医疗器械：用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料，及其相关物品。
2．医疗器械生产企业：专产或兼产医疗器械的企业。
3．医疗器械经营企业：专营销售或兼营销售医疗器械的企业。
第三十六条 本办法由国家医药管理局解释。
第三十七条 本办法自1991年9月1日实施。
国务院关于经营者集中申报标准的规定
国务院
中华人民共和国国务院令
第529号
《国务院关于经营者集中申报标准的规定》已经2008年8月1日国务院第20次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
总 理 温家宝
二○○八年八月三日
国务院关于经营者集中申报标准的规定
第一条 为了明确经营者集中的申报标准，根据《中华人民共和国反垄断法》，制定本规定。
第二条 经营者集中是指下列情形：
（一）经营者合并；
（二）经营者通过取得股权或者资产的方式取得对其他经营者的控制权；
（三）经营者通过合同等方式取得对其他经营者的控制权或者能够对其他经营者施加决定性影响。
第三条 经营者集中达到下列标准之一的，经营者应当事先向国务院商务主管部门申报，未申报的不得实施集中：
（一）参与集中的所有经营者上一会计年度在全球范围内的营业额合计超过100亿元人民币，并且其中至少两个经营者上一会计年度在中国境内的营业额均超过4亿元人民币；
（二）参与集中的所有经营者上一会计年度在中国境内的营业额合计超过20亿元人民币，并且其中至少两个经营者上一会计年度在中国境内的营业额均超过4亿元人民币。
营业额的计算，应当考虑银行、保险、证券、期货等特殊行业、领域的实际情况，具体办法由国务院商务主管部门会同国务院有关部门制定。
第四条 经营者集中未达到本规定第三条规定的申报标准，但按照规定程序收集的事实和证据表明该经营者集中具有或者可能具有排除、限制竞争效果的，国务院商务主管部门应当依法进行调查。
第五条 本规定自公布之日起施行。
